核心提示:根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例的规定,经国家市场监督管理总局同意,国家卫生健康委制定了《食品安全管理规定》。传统食品和中药物质目录”。

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各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委员会,中国疾病预防控制中心,国家食品安全风险评估中心:

根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例的规定,经国家市场监督管理总局同意,我委制定《物质目录管理规定》这既是传统食品,又是中药。” 已发给您,请关注。

国家卫生健康委员会

2021 年 11 月 10 日

(信息披露形式:主动披露)

根据传统食品和中药材物质目录管理规定

第一条 为了规范食品和中药材传统目录物质(以下简称食品药品)的管理,根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例,制定本条例。物质)。

第二条 为了保障食品安全,维护公众健康,应当按照依法、科学、公开的原则,及时制定和更新食品药品目录。

第三条 食品药品是指传统上用作食品并收载于《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)的物质。

第四条 国家卫生健康委员会、国家市场监督管理总局制定并公布食品药品目录,并对目录实行动态管理。

第五条 列入食品药品原料目录的物质应当符合下列要求:

(一)有作为食品食用的传统习惯;

(二)已收载于《中国药典》的;

(三)安全评价未发现食品安全问题的;

(四)遵守中药材资源保护、野生动植物保护、生态保护等有关法律法规。

第六条 省级卫生行政部门应当根据本行政区域的情况,向国家卫生健康委员会提出修订或者补充食品药品目录的建议,同时提供下列材料:

(一)物质的基本信息(中文名、拉丁学名、科名、食用部分等);

(2)传统作为食品使用的证明(作为食品食用30年以上的证明);

(三)加工、消费方法信息;

(四)安全评价资料;

(五)落实质量规范和食品安全指标。

第七条 安全评价数据应当符合下列要求:

(一)成分分析报告:包括主要成分和可能有害成分的监测结果和检测方法;

(二)卫生检验报告:3批代表性样品污染物、微生物的检测结果及方法;

(三)毒理学评价报告:至少包括急性经口毒性试验、3项遗传毒性试验、90天经口毒性试验和致畸试验; 其中,古医书中有两种以上的食疗草药记载其无毒、无毒。 有禁忌的品种(包括不宜长期食用的品种),可仅提供本条第(一)、(二)项的检验数据;

(四)药理作用专门针对性指标的试验数据,包括主要药理成分的风险评估报告。

第八条 国家卫生健康委员会委托技术机构负责食品药品原料目录修订的技术审评工作。 受委托的技术机构负责组织相关领域专家开展食品安全风险评估、社会稳定风险评估等工作,并制定综合评估意见。 市场监管部门根据工作需要,可以派专家参与食品安全风险评估和社会稳定风险评估。

根据工作需要,受委托的技术机构可以组织专家进行现场勘察验证,或者通过招标、委托等方式选择有技术能力的单位承担相关研究和论证工作。

第九条 国家卫生健康委员会对技术机构提交的综合评价意见进行审核,将符合本规定要求的物质纳入食品药品目录,并会同国家市场监督管理总局予以公布。

公布的食品药品目录应当包括中文名称、拉丁学名、姓氏、食用部位等信息。

第十条 有下列情形之一的,应当对目录进行修订:

(一)有新的科学证据表明食品安全风险监测监管中存在食品安全问题;

(二)食品药品基本信息需要调整的;

(三)其他需要修改的情况。

受委托的技术机构可以根据最新研究进展,向国家卫生健康委员会提出食品药品目录修订建议和风险监测方案。

第十一条 对新列入食品药品目录的物质,提出建议的省级卫生行政部门应当将其纳入食品安全风险监测计划。 根据风险监测和风险评估结果,及时提出制定或指定适用的食品安全国家标准的建议。

第十二条 食品生产经营者使用食品、原料药应当符合国家法律、法规、食品安全标准和食品、原料药目录的有关规定。 产品标签和操作不得声称具有保健功能或者涉及疾病预防、治疗功能。

第十三条 本条例自发布之日起施行。

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作者 admin